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  3. Regulatory Affairs Senior Specialist ||薬事シニアスペシャリスト

Regulatory Affairs Senior Specialist ||薬事シニアスペシャリスト

600 〜 1200 万円

  • RGFタレントソリューションズ株式会社
  • 勤務地: 東京
  • 日本語レベル:ビジネスレベル │実務経験:未分類
  • 掲載終了
掲載期間:2017/10/30~2018/04/29

仕事概要

職種 技術職(販売、設計、開発、生産管理)/開発、研究、実験、プロジェクトマネージャー
業種 医療/ 医療機器
雇用形態 未分類
ポジションレベル 本部長/経営層レベル
募集人数 1名
希望入社時期 -
必須語学力
活かせる語学 -
勤務時間 その他
福利厚生・休暇
ビザ取得支援 -
外国人従業員 -

仕事詳細

Company Overview: Company develops medical technology in following areas: cardiac rhythm management, atrial fibrillation, cardiovascular and neuromodulation. Product portfolio includes implantable cardioverter defibrillators, pacemakers, electrophysiology catheters, mapping and visualization systems, products for structural heart and vascular diseases, and spinal cord stimulation devices.

Job Contents:


PMDAへの薬事申請業務及び折衝業務(付随する保険申請業務を含む)
関係部門のサポート(臨床、QA、マーケティングなど)


Requirements:


理系バックグラウンド/Science Background
薬事申請での経験(クラスIII、IVに該当する医療機器)で5年以上/5 years of regulatory registration experience for Class III, IV medical device products
医薬品医療機器等法(承認申請、QMS,保険)に関する金本的な知識/ Fundamental knowledge of pharmaceutical law (regulatory registration, QMS procedures)
コミュニケーション能力及び協調性/Have communication skills&be cooperative
英語でのコミュニケーション能力/Business Level English

あれば望ましい条件/preferable requirements


電気もしくは機器工学の領域での専門知識/Have professional backround in elecricity/mechanical enginering field

C1/C2保険の経験/Have successfully experienced C1 or C2 reimbursement process
循環器領域の製品の承認取得経験/Have experience to obtain approval for implantable products
マネジメント経験/ People Management experience


面接について

連絡先

日本東京 地図



担当者名:

Regulatory Affairs Senior Specialist ||薬事シニアスペシャリスト

RGFタレントソリューションズ株式会社

600 〜 1200 万円

掲載終了

会社概要

RGFタレントソリューションズ株式会社Regulatory Affairs Senior Specialist ||薬事シニアスペシャリスト RGFタレントソリューションズ株式会社Regulatory Affairs Senior Specialist ||薬事シニアスペシャリスト

RGFタレントソリューションズ株式会社

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