Regulatory Affairs Specialist ||医薬品薬事スペシャリスト

当社は製薬業界においてトップ20社の一つで、今日までもファミリーカンパニーとしてあり続けてきました。　現在では、医療用医薬品、アニマルヘルス、そしてバイオ医薬品受託製造の3つの事業分野において、約5万人の従業員が革新的な価値を創造しています。当社は、2016年に約159億ユーロの純売上高を達成し、純売上高の19.6％に相当する、30億ユーロ以上もの資金を研究開発費に投資しております。



医薬品薬事スペシャリスト 








職務内容
【職務内容】
再生医療分野におけるPMDA相談（特に治験相談）に係わる業務
・相談資料作成に係わる業務
・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務
・その他、（顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング）


応募資格
【必須要件】
・臨床開発関連業務3年以上
・治験関連文書などのライティング経験
・英語力(読解必須、テレカンできれば尚可）
・Microsoft/Word/Powerpointのスキル

【歓迎要件】
・バイオ医薬品の申請業務又は開発経験
・PMDA等当局対応の経験


待遇
【勤務時間】　
　フレックスタイム制
　（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

【給与】
　経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

【休日/休暇】　
　完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、
　慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等

【待遇/福利厚生】
　各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等
　退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
　在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）


勤務地
東京


備考
●入社可能時期：急募
●年齢：不問
●その他：年齢が高い場合は、契約社員採用となります。

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