Head of Regulatory Affairs||薬事部長

【ポジションの魅力】
・グローバルレベルで豊富な品目、パイプライン、及び高い生産能力を持つ企業
・グローバル化により、local からregionやglobalで活躍する道が開かれている。 





職務内容
 
【職務内容】
担当品目の実務責任者として市販品、開発及び開発予定品目の薬事業務全般を担う
・担当品目の日本における薬事戦略の立案及び実行（治験相談の準備及び実施、開発品目の申請準備及び審査対応、一部変更承認申請、軽微変更届等の市販品目の市販後薬事業務等）
・各ファンクションの代表からなる社内申請プロジェクトチームのリード
・ラインマネジャーとして部下管理、人財育成、組織管理





登録資格
 
【必須】
・薬事責任者として5年以上の経験
・ラインマネジャー経験

【あれば尚可】
・科学分野での修士または博士

【あれば尚可　スキル】
・CMC および生物製剤の知識
・癌領域、免疫領域、希少疾患領域の経験
（担当領域についてはフレキシブルに考えられる方を望みます。）

英語を使う場面：
英語の使用場面は比較的多い
・本国との電話会議は英語で行われる
・メールでのコミュニケーションは日常的
 


待遇
 
【給与・賞与】
経験・能力を考慮の上、当社規定により算出します

【諸手当】
通勤手当、住宅手当、等

【昇給・賞与】
昇給 年１回、賞与 年1回

 


勤務地
 
東京本社 

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Name of person in charge of hiring：