Quality Control Chemical Lab Specialist || 化学試験スペシャリスト

Company Overview
■世界ランキング上位に入る米国製薬メーカー
■成長性のある多くの新薬パイプライン保有
■福利厚生充実、安定して働ける環境

Job Description
・医薬品中間製品及び原材料の化学試験の実施とレビューを行う。
・品質管理に関わる手順書及び記録書の作成及び改訂を行う。
・新規機器導入の際の適格性評価を行うとともに、試験機器の定期的校正・保守点検を行う。
・試験に関する専門技術を発揮することにより、日常業務以外の非定型試験にも対応する。

Requirements
・担当業務における品質管理手順書、規格/試験方法及びEHS手順書を理解し、教育できるレベル。
・担当業務に使用する機器の原理を理解し、故障を未然に防ぐ、また、故障時の対応ができる能力を有する。
・WWQC Policy & Directive, Testing Standardの内容（英語）を理解できる英語力。
・海外とのメールによるコミュニケーション及び電話会議において、平易な情報交換ができる英語力。
・新規導入機器に関するバリデーション計画書、報告書を作成できる知識を有する。
・問題点に関して、改善策を立案し、解決に結びつけることができる能力。
・大学にて化学又は微生物学を専攻し、卒業した者。
・GMPに関し、品質管理業務を行う上で必要な知識を有する。

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