Epidemiology Project Leader

Company Overview
大手外資系メーカー/福利厚生充実

Job Description
職務の目的:
１）疫学的な戦略と研究手法を用いて、医薬品開発の各段階（研究開発の早期から市販後）において疫学的なサポートを提供する。
２）疫学の側面から担当製品の市販後調査をサポートする。特に2018年4月に改正されたGPSP省令に対応し、医療情報データベースを利用した市販後データベース調査の計画・立案、実施をサポートする
３）リスクマネジメントプラン（RMP）およびその他の医薬品開発および規制関連活動の研究・調査をサポートする
４） データベース所有者を含む学術や研究団体の専門家との専門的なコラボレーションをサポートする
５）高いレベルの疫学的な知識を習得することにより、疫学領域におけるバイエルの知的リーダーシップに貢献する

Requirements
【学歴・資格】
• 生命科学系や医薬系（疫学、医学また薬学など）の修士以上

【経験・職務に必要な能力】

•疫学や薬剤疫学に関連する業務経験2年以上。製薬企業、規制当局或いは公衆衛生や学術機関での経 験が望ましい

【スキル・語学レベル】
•日本語ネイティブレベル
•高い英語力　TOEIC 730～800点以上（読み書き、プレゼンテーション、メールや電話会議などの コミュニケーションスキル）
• 医薬品開発プロセスとライフサイクルマネジメントへの理解力
• 疫学や薬剤疫学研究プロジェクトの立案、実施する能力
• 研究プロジェクトにおける統計的及び疫学的な手法の応用能力
•疾患領域に関する研究の経験や医療情報データベースを用いた疫学や薬剤疫学研究に対して高い関 心を持つこと
• Excelなどパソコンスキル 必須
• 統計ソフト（SAS、SPSSなど）の利用経験が望ましい
• 独自で仕事をやり遂げる能力及びチーム内での協調力

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