Job summary
| Job category | Technical (Sales / Design / Development / Production Control)／Development / Research / Experimentation / Project Manager |
|---|---|
| Industry | Health Care／ Other Health Care |
| Employment type | Uncategorized |
| Position level | Other |
| Number of openings | 1 |
| Desired entry time | - |
| Required language skill |
Japanese （Fluent） |
| Foreign language competence | - |
| Working hours | Others |
| Welfares / Leave systems | |
| Assistance in visa application | - |
| Number of foreign employees | - |
Work details
Company Overview
国内大手製薬メーカー(オンコロジー領域にフォーカス)
Job Description
【臨床薬理部門において、以下の職務を遂行する臨床M&S解析担当】
臨床M&S解析を計画および実行する
Model-Based Drug Development（MBDD）戦略を立案し、実行する
定量的臨床薬理部門の代表者として開発プロジェクトに参画する
M&S解析およびMBDDの業務プロセス改善を遂行する
Requirements
1) 母集団PK解析および曝露－反応解析に関する知識、もしくは、
2) 生理学的薬物動態（PBPK）解析モデルに関する知識、を有する
M&S解析関連のソフトウェア及びプログラミング（NONMEM、R、SimCYP、Gastro Plus等）に習熟している
製薬企業で臨床薬理担当として、開発プロジェクトへの参画経験を有する
医薬品開発・承認申請業務の知識・経験を有している
ICHや関連規制ガイドラインを理解している
優れたコミュニケーション能力を有する
英会話能力：ビジネス上、英語で会話や議論ができるレベル（目安としてTOEIC 700点以上）
About interview
Liaison
Study Biostatistician
RGF HR Agent
700 〜 1200 ten thousand JPY
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