Job summary
| Job category | Technical (Sales / Design / Development / Production Control)／Production Control / Quality Control / Construction Control / Environment, Health, and Safety / Postmarketing Surveillance |
|---|---|
| Industry | Health Care／ Other Health Care |
| Employment type | Uncategorized |
| Position level | Other |
| Number of openings | 1 |
| Desired entry time | - |
| Required language skill |
Japanese （Fluent） English （Business） |
| Foreign language competence | - |
| Working hours | Others |
| Welfares / Leave systems | |
| Assistance in visa application | - |
| Number of foreign employees | - |
Work details
Company Overview
グローバル品質保証職 － Top Global Nikkei Pharma Company
Job Description
・グローバルQA組織運営に関わる業務
・グローバル製品及び国内市場向け製品の品質マネジメント（品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/契約/製造委託先のData Integrity維持・向上等）の推進
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進と全体マネジメント
Requirements
・国内品質保証（GQP）、あるいはグローバル品目の品質保証業務の経験
・語学力：海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC7５0点以上）、日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・バイオ・再生医療等医薬品を中心とした製造或いは製品開発の実務経験、品質保証業務の経験があると尚良い
・製造所の監査経験及びコンピュータシステム監査経験があると尚良い
・国内外当局等の査察対応経験があると尚良い
About interview
Liaison
Global QA
RGF HR Agent
600 〜 800 ten thousand JPY
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