薬事申請職

Company Overview
医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業

Job Description
仕事概要
・海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務
　・申請戦略の立案
　・Technical documentの作成
　　　(ASEAN) Common Submission Dossier Template
　・製品表示のレビュー
　・変更管理対応
・海外で販売する医薬品・化粧品・サプリ等の海外当局への申請
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、海外当局との折衝等含む）
（管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州、中東　等）

＜この仕事の魅力＞
・海外市場向けの製品を申請し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができる。

業務の変更の範囲：当社業務全般

Requirements
必須スキル
＜業務経験＞
・日本国内又は海外向け医療機器の薬事申請業務経験

＜能力・資格＞
・Excel、Word、PowerPointをビジネスで使える
・ビジネスlevelでの英語が話せる
・大卒以上
歓迎スキル
・海外向け医薬品、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務経験
・査察対応業務経験

Additional Job Information
求める人物像
・新たな分野、未経験の事に関して学習意欲があり、
　開拓心がある
・活動的で、コミュニケーション力に長けている
・チームワークを大事にする
・ロジカルに考え自分の意見を分かりやすく表現できる

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