Job summary
| Job category | Technical (Sales / Design / Development / Production Control)／Development / Research / Experimentation / Project Manager |
|---|---|
| Industry | Consumer Goods／ Food / Beverages |
| Employment type | Uncategorized |
| Position level | Other |
| Number of openings | 1 |
| Desired entry time | - |
| Required language skill |
Japanese （Fluent） |
| Foreign language competence | - |
| Working hours | Others |
| Welfares / Leave systems | |
| Assistance in visa application | - |
| Number of foreign employees | - |
Work details
Company Overview
グローバルたばこ事業・医薬事業・食品事業の3事業を中心に、「JTグループならではの多様な価値をお客様に提供するグローバル成長企業」の実現を目指し、多角的な事業展開を進めています。
Job Description
・添付文書，RMP資材及びインタビューフォーム等の作成，管理，メンテナンス
：添付文書に関しては，承認申請時の CTD m1.8 の作成及び照会事項の対応を含む
：添付文書改訂相談を実施する際の規制当局との対応窓口・業務折衝
：RMP資材作成時には，資材監修医師（アドバイザー）への訪問も実施
：その他，患者向医薬品ガイド，ドラッグインフォメーション，社内資料等の作成，管理，メンテナンスも実施
・医薬品包装資材のデザイン作成，管理，改訂業務
：医薬品包装資材：個装箱，PTPシート，ラベル，チューブ，梱包箱 等
：営業部門が作成する資材（総合製品情報概要等）の確認業務
Requirements
・添付文書，RMP資材，インタビューフォーム等を作成する 「メディカルインフォメーション業務」 に概ね3年以上従事され，即戦力となれる方
・開発部門，各研究所，営業部門等の各担当者や業務委託会社とのコミュニケーション能力を有する方
・英語に堪能な方，なお可
・製薬企業で新薬の業務経験がある方（歓迎要件）
About interview
