仕事概要
| 職種 | 技術職（販売、設計、開発、生産管理）／開発、研究、実験、プロジェクトマネージャー |
|---|---|
| 業種 | 医療／ その他医療 |
| 雇用形態 | 未分類 |
| ポジションレベル | 本部長/経営層レベル |
| 募集人数 | 1名 |
| 希望入社時期 | - |
| 必須語学力 | |
| 活かせる語学 | - |
| 勤務時間 | その他 |
| 福利厚生・休暇 | |
| ビザ取得支援 | - |
| 外国人従業員 | - |
仕事詳細
【ポジションの魅力】
・グローバルレベルで豊富な品目、パイプライン、及び高い生産能力を持つ企業
・グローバル化により、local からregionやglobalで活躍する道が開かれている。
職務内容
【職務内容】
担当品目の実務責任者として市販品、開発及び開発予定品目の薬事業務全般を担う
・担当品目の日本における薬事戦略の立案及び実行（治験相談の準備及び実施、開発品目の申請準備及び審査対応、一部変更承認申請、軽微変更届等の市販品目の市販後薬事業務等）
・各ファンクションの代表からなる社内申請プロジェクトチームのリード
・ラインマネジャーとして部下管理、人財育成、組織管理
登録資格
【必須】
・薬事責任者として5年以上の経験
・ラインマネジャー経験
【あれば尚可】
・科学分野での修士または博士
【あれば尚可 スキル】
・CMC および生物製剤の知識
・癌領域、免疫領域、希少疾患領域の経験
（担当領域についてはフレキシブルに考えられる方を望みます。）
英語を使う場面：
英語の使用場面は比較的多い
・本国との電話会議は英語で行われる
・メールでのコミュニケーションは日常的
待遇
【給与・賞与】
経験・能力を考慮の上、当社規定により算出します
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、等
【昇給・賞与】
昇給 年１回、賞与 年1回
勤務地
東京本社
面接について
連絡先
Head of Regulatory Affairs||薬事部長
RGFタレントソリューションズ株式会社
1200 〜 1800 万円
