仕事概要
| 職種 | 専門職（コンサルタント、金融、不動産、専門サービス）／専門サービス（医療、福祉、教育、インストラクター） |
|---|---|
| 業種 | 医療／ 医療機器 |
| 雇用形態 | 未分類 |
| ポジションレベル | 本部長/経営層レベル |
| 募集人数 | 1名 |
| 希望入社時期 | - |
| 必須語学力 | |
| 活かせる語学 | - |
| 勤務時間 | その他 |
| 福利厚生・休暇 | |
| ビザ取得支援 | - |
| 外国人従業員 | - |
仕事詳細
Company overview: Top american medical device company specialised in the cardiovascular field for vascular grafts, endovascular, interventional and other heart related diseases. The company offers a unique product line in specific areas with nr1 market share for specific types of stents and catheters.
臨床開発案件の新規プロジェクトの開始及びグローバルチームとしての体制整備に向けたチーム拡充
業務内容；
戦略的な臨床開発計画の立案、プロジェクト作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家などとの折衝
USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理
国際井共同臨床経験の実施に向けた社内体制の整備
チームメンバーの教育・サポート
応募資格
大卒以上、30代前半～40代前半まで
PMDA対面助言等を含む臨床開発計画の立案経験
CROのマネジメント、GCP適合性調査対応を含み、開始から終了までを通した治験運営経験
プロトコール作成経験もしくはプロジェクト推進経験（モニターのみの経験は不可）
治験実施計画書・SOPの作成経験
医療機器業界の経験があれば望ましい（製薬メーカーやCRO可）
ビジネスレベルの英語力（会話・メールなどでのコミュニケーションによりグローバルチームメンバーとの信頼関係構築がれきるレベル）
求める人物像
問題分析及び解決能力が高く、関連情報に基づく的確な判断及び決断ができる方
社内外に対するコミュニケーション能力が高く、チームワークをとることができ、且つチームワークを高めるための働きかけができる方
チームメンバーや他のプロジェクトに対して積極的なサポートができるリーダーシップ能力がある方
用途に応じた文章作成能力が高い方
面接について
連絡先
Clinical Research||臨床開発
RGFタレントソリューションズ株式会社
600 〜 1000 万円
