Study Manager(Oncolody)||スタディマネジメント（オンコロジー領域）

＜企業説明＞
欧州系外資メーカー。
現在は、循環器や眼科、癌領域の新製品が順調に成長中。
女性の管理職も増え、ここの働き方を重んじ、多種多様なキャリアパスの用意がある業界大手の企業です。

＜職務概要＞
Study Manager：
クリニカルオペレーションからオンコロジー領域を担当
同職種は、PhI～PhIIIにおいて、承認申請に必要となる臨床データを収集するために 、プロトコルに沿って、
臨床試験の実施責任者として臨床試験の立ち上げ、 実施、終了並びに規制当局の査察に係る全てのオペレーション業務に対して責任を負います 。

Country Lead Monitor：
Global試験における国内の実施責任者としてモニタリングチームをリードし、臨床試験のモニタリング業務並びに規制当局の査察に係る業務に対して責任を負います。

＜応募要件＞
医薬品開発に関する規制要件であるGCP並びに、社内の標準操作手順書（SOP）に則って行うためこれらの知識が必須
グローバルチームを含む社内の他部署あるいは外部ベンダー（CRO、中央検査測定会社 等）との協働経験
治験実施チーム内で力強いリーダーシップを発揮出来る方
種々のチャンネルとスムーズなコミュニケーションをもって、タイムラインに沿って試験を実施することをリード出来る方

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担当者名：