仕事概要
| 職種 | 技術職（販売、設計、開発、生産管理）／生産管理、品質管理、施工管理、EHS、PMS |
|---|---|
| 業種 | 医療／ その他医療 |
| 雇用形態 | 未分類 |
| ポジションレベル | その他 |
| 募集人数 | 1名 |
| 希望入社時期 | - |
| 必須語学力 |
日本語 （流暢に話せるレベル） |
| 活かせる語学 | - |
| 勤務時間 | その他 |
| 福利厚生・休暇 | |
| ビザ取得支援 | - |
| 外国人従業員 | - |
仕事詳細
Company Overview
国内発祥の大手グローバル医薬品メーカー
Job Description
バイオテクノロジーを応用した治験薬（抗体医薬品/蛋白質・核酸医薬品等の原薬及び製剤）の品質保証（QA）業務
Requirements
・製薬企業で、特に抗体医薬品/蛋白質・核酸医薬品に関連する品質保証/品質管理業務の実務経験（3年以上）がある（例えば、治験薬の出荷判定、治験薬GMP文書作成、GMP体制の維持・推進業務、治験薬製造記録/試験記録の照査、製造トラブル・逸脱及び変更への対応、欧米向け治験薬の品質保証業務など）
・日米欧三極GMP・ガイドライン、抗体/蛋白質・核酸医薬品等に関わる各種ガイダンス関連に精通している
・海外グループ会社／CMOとの業務推進に必要な英語力を有する。（例えば、TOEIC 600点以上）
更に、以下のいずれかの経験があると望ましい
1） 抗体医薬品/蛋白質・核酸医薬品等の製造または品質管理業務に従事した経験がある
2） 各国の医薬品規制当局による査察対応の経験がある。または、国内外製造・試験委託先に対してGMP監査実施の経験がある
面接について
連絡先
QA
RGFタレントソリューションズ株式会社
600 〜 1000 万円
掲載終了
