仕事概要
| 職種 | 専門職（コンサルタント、金融、不動産、専門サービス）／専門サービス（医療、福祉、教育、インストラクター） |
|---|---|
| 業種 | 医療／ その他医療 |
| 雇用形態 | 未分類 |
| ポジションレベル | その他 |
| 募集人数 | 1名 |
| 希望入社時期 | - |
| 必須語学力 |
日本語 （流暢に話せるレベル） |
| 活かせる語学 | - |
| 勤務時間 | その他 |
| 福利厚生・休暇 | |
| ビザ取得支援 | - |
| 外国人従業員 | - |
仕事詳細
Company Overview
国内発祥の大手グローバル医薬品メーカー
Job Description
・オンコロジー領域の臨床試験のデータマネジメント計画立案
・Electronic Data Capture (EDC) をはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・eCRF、データ品質管理計画の立案、データマネジメントCROの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
Requirements
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・臨床試験におけるデータマネジメント業務の知識、業務経験
・CDISC標準（特にSDTM）に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・オンコロジー領域のデータマネジメント業務の経験があればなお望ましい
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 650点以上）
面接について
連絡先
Data Science(Data Management)
RGFタレントソリューションズ株式会社
600 〜 800 万円
掲載終了
