仕事概要
| 職種 | 専門職（コンサルタント、金融、不動産、専門サービス）／専門サービス（医療、福祉、教育、インストラクター） |
|---|---|
| 業種 | 医療／ その他医療 |
| 雇用形態 | 未分類 |
| ポジションレベル | その他 |
| 募集人数 | 1名 |
| 希望入社時期 | - |
| 必須語学力 |
英語 （ビジネスレベル） |
| 活かせる語学 | - |
| 勤務時間 | その他 |
| 福利厚生・休暇 | |
| ビザ取得支援 | - |
| 外国人従業員 | - |
仕事詳細
Company Overview
大手外資製薬メーカー/オンコロジー領域へ注力/福利厚生充実
Job Description
がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
● 開発戦略策定の補佐
（早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
● 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験（試験骨子から作成）
グローバル試験（主に翻訳）
米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
同意説明文書（会社案）の作成
治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー
治験データメディカルレビュー
治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
（メディカルライターと協働）及びレビュー
学会発表、論文作成及びそれらのサポート
Requirements
医薬品臨床開発業務の経験（3-15年、オンコロジー経験あれば尚可）
社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
TOEICスコア650以上に相当する英語力
薬学あるいは生命科学に関する専門知識
以下の経験があれば尚可：
CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
面接について
連絡先
Clinical Scientist(Oncology)
RGFタレントソリューションズ株式会社
440 〜 1100 万円
