仕事概要
職種 | 技術職(販売、設計、開発、生産管理)/開発、研究、実験、プロジェクトマネージャー |
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業種 | 医療/ その他医療 |
雇用形態 | 未分類 |
ポジションレベル | その他 |
募集人数 | 1名 |
希望入社時期 | - |
必須語学力 |
日本語 (流暢に話せるレベル) |
活かせる語学 | - |
勤務時間 | その他 |
福利厚生・休暇 | |
ビザ取得支援 | - |
外国人従業員 | - |
仕事詳細
Company Overview
国内大手製薬メーカー(オンコロジー領域にフォーカス)
Job Description
【臨床薬理部門において、以下の職務を遂行する臨床M&S解析担当】
臨床M&S解析を計画および実行する
Model-Based Drug Development(MBDD)戦略を立案し、実行する
定量的臨床薬理部門の代表者として開発プロジェクトに参画する
M&S解析およびMBDDの業務プロセス改善を遂行する
Requirements
1) 母集団PK解析および曝露-反応解析に関する知識、もしくは、
2) 生理学的薬物動態(PBPK)解析モデルに関する知識、を有する
M&S解析関連のソフトウェア及びプログラミング(NONMEM、R、SimCYP、Gastro Plus等)に習熟している
製薬企業で臨床薬理担当として、開発プロジェクトへの参画経験を有する
医薬品開発・承認申請業務の知識・経験を有している
ICHや関連規制ガイドラインを理解している
優れたコミュニケーション能力を有する
英会話能力:ビジネス上、英語で会話や議論ができるレベル(目安としてTOEIC 700点以上)
面接について
連絡先
Study Biostatistician
RGFタレントソリューションズ株式会社
700 〜 1200 万円