仕事概要
| 職種 | 技術職（販売、設計、開発、生産管理）／開発、研究、実験、プロジェクトマネージャー |
|---|---|
| 業種 | 医療／ その他医療 |
| 雇用形態 | 未分類 |
| ポジションレベル | その他 |
| 募集人数 | 1名 |
| 希望入社時期 | - |
| 必須語学力 |
日本語 （流暢に話せるレベル） 英語 （ビジネスレベル） |
| 活かせる語学 | - |
| 勤務時間 | その他 |
| 福利厚生・休暇 | |
| ビザ取得支援 | - |
| 外国人従業員 | - |
仕事詳細
Company Overview
大手CRO企業 (福利厚生充実※フレックス/在宅導入)
Job Description
医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト
◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
◎フラットな社風（風通りの良さ）
◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端の案件も多数扱っています。
◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数扱っています。
◎海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。
◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
Requirements
英語力(読解必須、テレカンできれば尚可）があり、下記に当てはまる方
‐ 医療機器またはIVDの薬事／品質経験
- 能動
- 非能動
- IVD
- プログラム
- ソフトウエアの規格・規制（医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可）
面接について
連絡先
Medical Device RA Specialist
RGFタレントソリューションズ株式会社
500 〜 800 万円
掲載終了
