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CMC Specialist||CMCスペシャリスト

800 〜 1200 万円

  • RGFタレントソリューションズ株式会社
  • 勤務地: 東京
  • 日本語レベル:流暢に話せるレベル │実務経験:未分類
  • 掲載終了
掲載期間:2021/01/05~2021/07/04

仕事概要

職種 技術職(販売、設計、開発、生産管理)/生産管理、品質管理、施工管理、EHS、PMS
業種 医療/ その他医療
雇用形態 未分類
ポジションレベル その他
募集人数 1名
希望入社時期 -
必須語学力

日本語 (流暢に話せるレベル)

活かせる語学 -
勤務時間 その他
福利厚生・休暇
ビザ取得支援 -
外国人従業員 -

仕事詳細

Company Overview
Global pharmaceutical company which focus on speciality care area

Job Description
1.Preparation for new drug applications (NDA)
(1)Creation of application dossiers of quality part with CTD format and correspondence with the Japanese regulatory agency, PMDA.
(2)Evaluation of drug product candidates for developing in Japan, and build development strategies.

2.Regulatory compliance of commercial products
(1)Preparation for variation applications and correspondence with the PMDA.
(2)Documentation for minor change notification.

3.Works related to GMP
(1)Support of foreign manufacturing site accreditation applications
(2)Support of pre-approval GMP inspections to foreign manufacturing sites

4.Works related to investigational medicinal products (IMP)
(1)Importation of IMP for local clinical trials
(2)Out sourcing of 2nd packaging and labeling of IMP

Needs communication skill in English in order to communicate with the Global R&D and foreign manufacturing sites.

面接について

連絡先

日本東京 地図



担当者名:

CMC Specialist||CMCスペシャリスト

RGFタレントソリューションズ株式会社

800 〜 1200 万円

掲載終了

会社概要

RGFタレントソリューションズ株式会社 CMC Specialist||CMCスペシャリスト RGFタレントソリューションズ株式会社 CMC Specialist||CMCスペシャリスト

RGFタレントソリューションズ株式会社

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