仕事概要
| 職種 | 技術職（販売、設計、開発、生産管理）／生産管理、品質管理、施工管理、EHS、PMS |
|---|---|
| 業種 | 医療／ その他医療 |
| 雇用形態 | 未分類 |
| ポジションレベル | その他 |
| 募集人数 | 1名 |
| 希望入社時期 | - |
| 必須語学力 |
日本語 （流暢に話せるレベル） 英語 （ビジネスレベル） |
| 活かせる語学 | - |
| 勤務時間 | その他 |
| 福利厚生・休暇 | |
| ビザ取得支援 | - |
| 外国人従業員 | - |
仕事詳細
Company Overview
グローバル品質保証職 － Top Global Nikkei Pharma Company
Job Description
・グローバルQA組織運営に関わる業務
・グローバル製品及び国内市場向け製品の品質マネジメント（品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/契約/製造委託先のData Integrity維持・向上等）の推進
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進と全体マネジメント
Requirements
・国内品質保証（GQP）、あるいはグローバル品目の品質保証業務の経験
・語学力：海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC7５0点以上）、日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・バイオ・再生医療等医薬品を中心とした製造或いは製品開発の実務経験、品質保証業務の経験があると尚良い
・製造所の監査経験及びコンピュータシステム監査経験があると尚良い
・国内外当局等の査察対応経験があると尚良い
面接について
連絡先
Global QA
RGFタレントソリューションズ株式会社
600 〜 800 万円
掲載終了
