仕事概要
職種 | 技術職(販売、設計、開発、生産管理)/開発、研究、実験、プロジェクトマネージャー |
---|---|
業種 | 消費財/ 食品、飲料 |
雇用形態 | 未分類 |
ポジションレベル | その他 |
募集人数 | 1名 |
希望入社時期 | - |
必須語学力 |
日本語 (流暢に話せるレベル) |
活かせる語学 | - |
勤務時間 | その他 |
福利厚生・休暇 | |
ビザ取得支援 | - |
外国人従業員 | - |
仕事詳細
Company Overview
グローバルたばこ事業・医薬事業・食品事業の3事業を中心に、「JTグループならではの多様な価値をお客様に提供するグローバル成長企業」の実現を目指し、多角的な事業展開を進めています。
Job Description
・添付文書,RMP資材及びインタビューフォーム等の作成,管理,メンテナンス
:添付文書に関しては,承認申請時の CTD m1.8 の作成及び照会事項の対応を含む
:添付文書改訂相談を実施する際の規制当局との対応窓口・業務折衝
:RMP資材作成時には,資材監修医師(アドバイザー)への訪問も実施
:その他,患者向医薬品ガイド,ドラッグインフォメーション,社内資料等の作成,管理,メンテナンスも実施
・医薬品包装資材のデザイン作成,管理,改訂業務
:医薬品包装資材:個装箱,PTPシート,ラベル,チューブ,梱包箱 等
:営業部門が作成する資材(総合製品情報概要等)の確認業務
Requirements
・添付文書,RMP資材,インタビューフォーム等を作成する 「メディカルインフォメーション業務」 に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
・開発部門,各研究所,営業部門等の各担当者や業務委託会社とのコミュニケーション能力を有する方
・英語に堪能な方,なお可
・製薬企業で新薬の業務経験がある方(歓迎要件)
面接について