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神戸医薬研究所薬物動態安全性研究部非臨床安全性グループ マネージャー職 Pathologist

800 〜 1200 万円

  • RGFタレントソリューションズ株式会社
  • 勤務地: 東京
  • 日本語レベル:流暢に話せるレベル │実務経験:未分類
  • 掲載終了
掲載期間:2018/05/25~2018/11/22

仕事概要

職種 技術職(販売、設計、開発、生産管理)/生産管理、品質管理、施工管理、EHS、PMS
業種 医療/ その他医療
雇用形態 未分類
ポジションレベル 本部長/経営層レベル
募集人数 1名
希望入社時期 -
必須語学力
活かせる語学 -
勤務時間 その他
福利厚生・休暇
ビザ取得支援 -
外国人従業員 -

仕事詳細

Company Overview
◆グローバルランキング20位以内
◆医療用医薬品、アニマルヘルス、そしてバイオ医薬品受託製造の3つの事業分野に強み
◆循環器、呼吸器、中枢神経などの幅広い疾患領域での製品力

Job Description
This position is responsible for non-clinical safety evaluations of multiple complex projects with toxicology/pathology knowledge in accordance to all applicable guidelines/regulations in close cooperation with partners and leading the interactions with Japanese regulatory agencies

Duties & Responsibilities:
• Safety assessment with high quality and within timeframe on products under development and on market
 ・ Close communication with Germany and US
 ・ Precise evaluation of toxicology data
 ・ Play a role as an active R&D member of given projects
• Preparation of pertinent safety documents for J-NDA submission with high quality
 ・ Preparation of CTD for J-submission
 ・ Communication with toxicologists /pathologists
• Contribution to global non-clinical safety activity in preparation of TS in CTD
 ・ Preparation of TS for global CTD
 ・ Collaboration with toxicologists/pathologists
 ・ Harmonization with standards
 ・ Share the international workload
• Establish a reliable network with authorities and academia
 ・ Establish a list of experts in toxicology in Japan
 ・ Exchange information
• Align the functional activity worldwide
 ・ Facilitate the international harmonization with NDSs in Biberach and Ridgefield
• Evaluation of toxicology package
 ・ Toxicological evaluation of all in vitro /in vivo toxicity studies
• Pathology diagnostics and interpretation
 ・ Evaluation of the pathology data from toxicity studies and carcinogenicity studies
 ・ Monitor and evaluate modern technologies in the field of pathology
 ・ Read slides and write a concise pathology report on non-GLP toxicity studies
 ・ Responsible for the pathology software of the pathology data entry system

Requirements
・獣医免許
・日本毒性病理学会認定(JSTP) 
・日本獣医病理学専門家協会(JCVP) 
・Required Capabilities (Skills, Experiences, Competencies)
 ・Exceptional level of knowledge in the field of responsibility(Toxicology/Pathology)
 ・Negotiation skills in English / Japanese
 ・Knowledge on regulatory related laws and guidelines in drug development
 ・Strategic thinking
 ・Board certificate in Toxicologic Pathology / Veterinary Pathology
・Language
 ・Japanese: Native/Fluent
 ・English:Native/Fluent
・Special Work Experience
 ・>5 years experiences of working for international pharmaceutical R&D
 ・Proven performance record of working in the field of responsibility (>3 drug development projects)
 ・Good connection with academia and authorities

面接について

連絡先

日本東京 地図



担当者名:

神戸医薬研究所薬物動態安全性研究部非臨床安全性グループ マネージャー職 Pathologist

RGFタレントソリューションズ株式会社

800 〜 1200 万円

掲載終了

会社概要

RGFタレントソリューションズ株式会社神戸医薬研究所薬物動態安全性研究部非臨床安全性グループ マネージャー職 Pathologist RGFタレントソリューションズ株式会社神戸医薬研究所薬物動態安全性研究部非臨床安全性グループ マネージャー職 Pathologist

RGFタレントソリューションズ株式会社

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