仕事概要
| 職種 | 専門職（コンサルタント、金融、不動産、専門サービス）／専門サービス（医療、福祉、教育、インストラクター） |
|---|---|
| 業種 | 医療／ その他医療 |
| 雇用形態 | 未分類 |
| ポジションレベル | その他 |
| 募集人数 | 1名 |
| 希望入社時期 | - |
| 必須語学力 |
日本語 （流暢に話せるレベル） |
| 活かせる語学 | - |
| 勤務時間 | その他 |
| 福利厚生・休暇 | |
| ビザ取得支援 | - |
| 外国人従業員 | - |
仕事詳細
Company Overview
大手外資製薬メーカー/オンコロジー領域へ注力/福利厚生充実
Job Description
- Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード
- 戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント
- 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理
- 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業
- 規制当局への対応
The Clinical Director will:
- Lead the development of Oncology projects (early and late phase)
- Development of strategic plans, protocol plans and managing Clinical Study Reports (CSRs).
- Communication with internal/external stakeholders (w/ functions within the company, CROs, and external KOLs) and managing clinical trials.
- Collaboration with global teams/counterparts
- Communication with PMDA/MHLW, functioning as a clinical leader and working with regulatory colleagues
Requirements
- 製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者
- Oncology領域における疾患知識
- KOLマネジメントおよび社内外メンバーとのコミュニケーション能力
- ビジネスレベルの英語力（海外（主に米国）と交渉可能なレベル）
- チャレンジ精神旺盛な方
- Working experience in the pharmaceutical industry as the lead for clinical development and regulatory submissions in the Oncology area
- Knowledge of Oncology (disease, clinical development & strategy)
- Excellent communication skills needed for KOL management and internal/external stakeholders.
- Business level English skills (capability to discuss with global member in English）
- Competency: willing to face challenges head on
面接について
連絡先
Japan Clinical Director(Oncology)
RGFタレントソリューションズ株式会社
1000 〜 1800 万円
