仕事を探す

  • エリアを選択

    エリアを選択

    日本

    内のエリアを選択

  • 職種を選択

    職種を選択

求人掲載はこちら

  1. 日本語を使って働きたい人のための求人サイト
  2. 東京 で仕事を探す
  3. CMC Scientist (Chemical)

CMC Scientist (Chemical)

450 〜 830 万円

  • RGFタレントソリューションズ株式会社
  • 勤務地: 東京
  • 日本語レベル:流暢に話せるレベル │実務経験:未分類
  • 掲載終了
掲載期間:2019/11/14~2020/05/12

仕事概要

職種 技術職(販売、設計、開発、生産管理)/生産管理、品質管理、施工管理、EHS、PMS
業種 医療/ その他医療
雇用形態 未分類
ポジションレベル その他
募集人数 1名
希望入社時期 -
必須語学力

日本語 (流暢に話せるレベル)

英語 (ビジネスレベル)

活かせる語学 -
勤務時間 その他
福利厚生・休暇
ビザ取得支援 -
外国人従業員 -

仕事詳細

Company Overview
大手外資製薬メーカー(オンコロジー領域に強み)

Job Description
CMC Regulatory Affairs (RA) tasks from initial stage of new drug development to NDA filing and the approval, addition of dosage form, and change controls

• Collaborate with our HQ CMC RA members to appropriately advance the CMC development stage of the project in charge, and prepare CTD CMC parts (i.e. Manufacturing method, Specifications and test methods, and Stability) logically with high scientific quality.
• Identify product issues and assess risks from the CMC viewpoint, and plan countermeasures.
• Provide CMC-RA information obtained from regulatory authorities or industry associations to Japan/overseas relevant divisions, and discuss with them.
• Evaluate CMC related changes and take appropriate RA action, if necessary.
• Appropriately respond to questions from the authorities on consultations or on review for approval, or negotiate if necessary.
• Cooperate with our HQ or overseas sites through overseas business trips or teleconference to prepare the strategic countermeasures on CMC relating matters.

Requirements
• Experience at CMC labs or pilot facility of Drug Substances/Drug Products, or Analyses, or CMC Regulatory Affairs.
• Master’s degree or above, in medicine, pharmacy, chemistry, or biology.
• Practical English speaking ability (TOEIC score 730 and over).
• Practical skills in E-mails, Word, Excel, Power Point, Acrobat.
• High level of compliance awareness.
• A person cooperative, voluntary motivated, and patiently challenge the issues toward solution.


Desired Qualifications
• Experience of commutation with overseas

面接について

連絡先

日本東京 地図



担当者名:

CMC Scientist (Chemical)

RGFタレントソリューションズ株式会社

450 〜 830 万円

掲載終了

会社概要

RGFタレントソリューションズ株式会社 CMC Scientist (Chemical) RGFタレントソリューションズ株式会社 CMC Scientist (Chemical)

RGFタレントソリューションズ株式会社

人材、教育、コンサル、専門サービス /人材紹介、求人広告

RGF Professional Recruitment Japanは、日本最大規模の人材総合サービスカンパニー リクルートの海外展開ブランドにおける人材紹介部門の日本拠点です。日本国内でビジネスを展開する外資系企業並びにグローバル企業様を中心に、幅広いレベルのバイリンガル人材をご紹介しています。リクルートブランドとアジアの主要都市を網羅するRGFのネットワークを活かし、転職を希望される方、クライアント企業様双方にとって最適なサービスをご提供いたします。



RGF Professional Recruitment Japanの事業領域

RGF Professional Recruitment Japanはジュニアレベルからマネジメントレベルを中心に、すべての業種、職種の案件を取り扱っています。また、8,000,000を超える業界屈指の人材データベースから、大手外資系企業、グローバル企業に対して業界トップレベルの人材をご紹介することが可能です。

RGFプロフェッショナルリクルートメントジャパン
東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark tower 6階
(+81)3-6422-4400

…続きを見る

この会社の別の求人(10件)

新規会員登録

※入力したメールアドレスに登録のご案内メールが届きます

登録のご案内メールをお送りしました

views.customer_sign_up_modal_complete__visual_alt views.customer_sign_up_modal_complete__visual_alt

会員登録はまだ完了していません

登録のご案内メールが数分で届きます。
メールのURLから、24時間以内に登録ページへお進みください。