仕事概要
職種 | 技術職(販売、設計、開発、生産管理)/生産管理、品質管理、施工管理、EHS、PMS |
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業種 | 医療/ その他医療 |
雇用形態 | 未分類 |
ポジションレベル | その他 |
募集人数 | 1名 |
希望入社時期 | - |
必須語学力 |
日本語 (流暢に話せるレベル) 英語 (ビジネスレベル) |
活かせる語学 | - |
勤務時間 | その他 |
福利厚生・休暇 | |
ビザ取得支援 | - |
外国人従業員 | - |
仕事詳細
Company Overview
グローバル品質保証職 - Top Global Nikkei Pharma Company
Job Description
・グローバルQA組織運営に関わる業務
・グローバル製品及び国内市場向け製品の品質マネジメント(品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/契約/製造委託先のData Integrity維持・向上等)の推進
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進と全体マネジメント
Requirements
・国内品質保証(GQP)、あるいはグローバル品目の品質保証業務の経験
・語学力:海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)、日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・バイオ・再生医療等医薬品を中心とした製造或いは製品開発の実務経験、品質保証業務の経験があると尚良い
・製造所の監査経験及びコンピュータシステム監査経験があると尚良い
・国内外当局等の査察対応経験があると尚良い
面接について
連絡先
Global QA
RGFタレントソリューションズ株式会社
600 〜 800 万円