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Senior DirectorRegulatory Affairs & Sokatsu

1600 〜 2000 万円

  • RGFタレントソリューションズ株式会社
  • 勤務地: 東京
  • 日本語レベル:流暢に話せるレベル │実務経験:未分類
  • 掲載終了
掲載期間:2020/03/23~2020/09/19

仕事概要

職種 技術職(販売、設計、開発、生産管理)/開発、研究、実験、プロジェクトマネージャー
業種 医療/ その他医療
雇用形態 未分類
ポジションレベル その他
募集人数 1名
希望入社時期 -
必須語学力

英語 (ビジネスレベル)

日本語 (流暢に話せるレベル)

活かせる語学 -
勤務時間 その他
福利厚生・休暇
ビザ取得支援 -
外国人従業員 -

仕事詳細

Company Overview
Pharmaceuticals Company

Job Description
• Formulate & implement Regulatory strategies and plans to achieve efficient &
competitive product development
• Provide regulatory direction for the coordination, and preparation of regulatory
submissions consistent with regulatory requirements to meet corporate strategy & timelines
• Provide regulatory input into cross-functional Project Teams for product development and submission activities
• Act as regulatory lead for the review of documentation prepared by other technical functions
• Provide regulatory review and approve of internal documentation supporting product development activities (e.g. clinical protocols, clinical study reports, statistical analysis plans, etc.)

Requirements
• Minimum 8 years Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical or
biotechnology required
• Experience with inhalation products would be a plus
• Strong regulatory knowledge of drug development, clinical trial requirements, design and analysis, post-marketing surveillance, manufacturing (ideally with drug- device combinations), quality, marketing and sales.
• Diverse and sufficient technical expertise to be a credible interface to all development and business partners (CMC, preclinical, clinical, statistician, market access specialists, legal, etc.).
• Must have ability to meet tight deadlines and be efficient, detail oriented, flexible, and a self-starter.
• Must have excellent communication and presentation skills (verbal and written / Japanese and English) with the ability to effectively present ideas and influence others that achieve desired results

面接について

連絡先

日本東京 地図



担当者名:

Senior DirectorRegulatory Affairs & Sokatsu

RGFタレントソリューションズ株式会社

1600 〜 2000 万円

掲載終了

会社概要

RGFタレントソリューションズ株式会社 Senior DirectorRegulatory Affairs & Sokatsu RGFタレントソリューションズ株式会社 Senior DirectorRegulatory Affairs & Sokatsu

RGFタレントソリューションズ株式会社

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