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CMC RA/QA Manager

1000 〜 1200 万円

  • RGFタレントソリューションズ株式会社
  • 勤務地: 東京
  • 日本語レベル:流暢に話せるレベル │実務経験:未分類
  • 掲載終了
掲載期間:2021/06/06~2021/12/03

仕事概要

職種 技術職(販売、設計、開発、生産管理)/生産管理、品質管理、施工管理、EHS、PMS
業種 医療/ 医療機器
雇用形態 未分類
ポジションレベル その他
募集人数 1名
希望入社時期 -
必須語学力

日本語 (流暢に話せるレベル)

英語 (ビジネスレベル)

活かせる語学 -
勤務時間 その他
福利厚生・休暇
ビザ取得支援 -
外国人従業員 -

仕事詳細

Company Overview
Medical Devices Company

Job Description
• New drug application for approval
• Gap analyses of dossiers provided by overseas sites in comparison with Japanese regulations
• Communication with HAs (negotiations/consultations/meetings)
• GMP application for approval for new drug application/PCA/periodical GMP compliance application
• New application/Renewal of FMA
• Preparation of QA agreement under GQP ordinance
• Manufacture site audit under GQP ordinance

Requirements
Preferable (not mandatory)
• More than 5 years of experience of CMC/Regulatory CMC and more than 2-3 years of experience of QA for pharmaceuticals
• Experiences with MD submission including STED preparation
• Pharmacist
Organizational Knowledge
• Understand the company systems and processes – QA, QC, Marketing, Sales, Customer service, IT, HR, GA, Finance, Manufacturing, Supply chain, Warehouse, Technical Center
• Understand the global culture and different business manner

面接について

連絡先

日本東京 地図



担当者名:

CMC RA/QA Manager

RGFタレントソリューションズ株式会社

1000 〜 1200 万円

掲載終了

会社概要

RGFタレントソリューションズ株式会社 CMC RA/QA Manager RGFタレントソリューションズ株式会社 CMC RA/QA Manager

RGFタレントソリューションズ株式会社

人材、教育、コンサル、専門サービス /人材紹介、求人広告

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(+81)3-6422-4400

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