仕事概要
| 職種 | 専門職（コンサルタント、金融、不動産、専門サービス）／専門サービス（医療、福祉、教育、インストラクター） |
|---|---|
| 業種 | 医療／ その他医療 |
| 雇用形態 | 未分類 |
| ポジションレベル | その他 |
| 募集人数 | 1名 |
| 希望入社時期 | - |
| 必須語学力 |
英語 （ビジネスレベル） 日本語 （流暢に話せるレベル） |
| 活かせる語学 | - |
| 勤務時間 | その他 |
| 福利厚生・休暇 | |
| ビザ取得支援 | - |
| 外国人従業員 | - |
仕事詳細
Company Overview
医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業
Job Description
仕事概要
・海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務
・申請戦略の立案
・Technical documentの作成
(ASEAN) Common Submission Dossier Template
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
・海外で販売する医薬品・化粧品・サプリ等の海外当局への申請
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、海外当局との折衝等含む）
（管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州、中東 等）
＜この仕事の魅力＞
・海外市場向けの製品を申請し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができる。
業務の変更の範囲：当社業務全般
Requirements
必須スキル
＜業務経験＞
・日本国内又は海外向け医療機器の薬事申請業務経験
＜能力・資格＞
・Excel、Word、PowerPointをビジネスで使える
・ビジネスlevelでの英語が話せる
・大卒以上
歓迎スキル
・海外向け医薬品、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務経験
・査察対応業務経験
Additional Job Information
求める人物像
・新たな分野、未経験の事に関して学習意欲があり、
開拓心がある
・活動的で、コミュニケーション力に長けている
・チームワークを大事にする
・ロジカルに考え自分の意見を分かりやすく表現できる
面接について
連絡先
薬事申請職
RGFタレントソリューションズ株式会社
500 〜 1000 万円
