Job summary
Job category | Technical (Sales / Design / Development / Production Control)/Development / Research / Experimentation / Project Manager |
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Industry | Health Care/ Other Health Care |
Employment type | Uncategorized |
Position level | Director or Above |
Number of openings | 1 |
Desired entry time | - |
Required language skill | |
Foreign language competence | - |
Working hours | Others |
Welfares / Leave systems | |
Assistance in visa application | - |
Number of foreign employees | - |
Work details
企業情報
◆アジア開発に力を入れ、プライマリー~スペシャリティケアまで幅広いラインナップを保持
◆グローバルとの連携が多くあり、英語力を活かしたい方にはマッチした企業
◆働き方もフレキシビリティが高く、在宅勤務も積極的に取り入れ、利用率も高い企業
職務内容
・複数部署から選出されたメンバーで構成される臨床試験実施チームのリード
・臨床試験実施予算/スケジュールの管理
・無作為割付け、中央検査施設等の委託先企業との契約、協働
・臨床試験の品質、データの品質を担保する計画書・仕様書(モニタリング計画書、データマネジメント計画書、EDC仕様書、データチェック仕様書など)の作成・メンテナンス
・各種計画書に沿った臨床試験管理、データ管理、データベース固定の実施
・適合性調査事前準備/対応
など
登録資格
【必須】
■製薬企業またはCROにおける臨床試験データマネジメント業務全般の実務経験5年以上
■臨床試験のプロセスを把握していること
■新薬に関わる臨床試験の知識
■理系大学卒業以上
【あれば尚可】
○データ解析、プログラミング
○海外の社内外担当者と協力して業務を実施した経験
【語学力】
■TOEIC スコア650点以上(読み書きに困らない)
待遇
【給与・賞与】
経験・能力を考慮の上、当社規定により算出します
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、等
【昇給・賞与】
昇給 年1回、賞与 年1回
勤務地
東京本社
About interview
Liaison
Data Management||データマネジメント
RGF HR Agent
650 〜 1100 ten thousand JPY