Job summary
| Job category | Technical (Sales / Design / Development / Production Control)／Development / Research / Experimentation / Project Manager |
|---|---|
| Industry | Health Care／ Other Health Care |
| Employment type | Uncategorized |
| Position level | Other |
| Number of openings | 1 |
| Desired entry time | - |
| Required language skill |
Japanese （Fluent） English （Business） |
| Foreign language competence | - |
| Working hours | Others |
| Welfares / Leave systems | |
| Assistance in visa application | - |
| Number of foreign employees | - |
Work details
Company Overview
大手CRO企業 (福利厚生充実※フレックス/在宅導入)
Job Description
医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト
◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
◎フラットな社風（風通りの良さ）
◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端の案件も多数扱っています。
◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数扱っています。
◎海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。
◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
Requirements
英語力(読解必須、テレカンできれば尚可）があり、下記に当てはまる方
‐ 医療機器またはIVDの薬事／品質経験
- 能動
- 非能動
- IVD
- プログラム
- ソフトウエアの規格・規制（医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可）
About interview
Liaison
Medical Device RA Specialist
RGF HR Agent
500 〜 800 ten thousand JPY
