Job summary
| Job category | Technical (Sales / Design / Development / Production Control)／Development / Research / Experimentation / Project Manager |
|---|---|
| Industry | Health Care／ Other Health Care |
| Employment type | Uncategorized |
| Position level | Other |
| Number of openings | 1 |
| Desired entry time | - |
| Required language skill |
English （Business） Japanese （Fluent） |
| Foreign language competence | - |
| Working hours | Others |
| Welfares / Leave systems | |
| Assistance in visa application | - |
| Number of foreign employees | - |
Work details
Company Overview
Global Pharmaceutical Company
Job Description
当局提出文書のライフサイクル管理ならびにサブミッション業務（eCTD作成・編集・コンパイル・印刷など）に責任を持ち、確実かつ速やかな承認獲得と開発初期から市販後に至る円滑な当局対応に貢献する。
また国内外の関連部門と密接に連携し、薬事関連の文書管理システム・ツールの運用管理と効果的な活用提案・促進を行うことにより、文書作成の効率化や薬事情報の共有・活用促進に貢献する。
1. 品質の高い薬事文書の当局提出準備（eCTD作成・編集・コンパイル・印刷など）と版管理を実行する。
2. Globalやチームとの連携、関係者とのスケジュール調整等を行い計画通りに業務を遂行させる。
3. 薬事業務に係るシステムやツールの運用管理と効果的な活用提案・促進をユーザーに対して行う。
4. 申請資料のSubmission Ready順守を徹底させ、文書の品質を向上させる。
About interview
Liaison
Regulatory Submittion staff||薬事申請グループ スタッフ
RGF HR Agent
500 〜 1000 ten thousand JPY
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