化粧品・医薬品 GMP（ISO22716・ISO15378） 審査員

Company Overview
Global Auditing Consultancy Company

Job Description
昨今、化粧品や医薬品業界でも、製品の品質と安全を担保し、向上させていくことが重要視されてきております。省令や規制も整ってき
ており、製造メーカーに求められる製造管理・品質管理基準に関する GMP（Good Manufacturing Practice=適正製造規範）に準拠して
いることが求められています。日本の化粧品は海外でも人気ですが、国内の化粧品、医薬品メーカーが海外（特に欧州）で製品販売をす
る場合、GMP である国際規格 ISO22716/ISO15378 に準じた製品でなければなりません。流通、製造、輸出入業者等、原材料から最終
製品まで、サプライチェーンに関わる企業全てがその対象となります。医薬品/化粧品 GMP に沿った品質管理体制を構築、運用すること
で、社外には自社のコミットメントや法令遵守の実証、信頼性獲得につながり、社内には製造プロセスにおいて手直しやリコールの減
少、および改善につながります。
化粧品や医薬品といった日用品の安全性を守るお仕事です。安全のプロフェッショナルである審査員として、一緒に働いてみたい方をお
待ちしております。

下記化粧品・医薬品 GMP 規格の適合性審査を担当して頂きます。
・化粧品 GMP 審査業務(ISO22716/EEfCI)
・医薬品 GMP 審査業務(ISO15378/EXCiPACT)
・その他二者監査
・トレーニング講師

Requirements
Must haves】
・化粧品もしくは医薬品分野の製造・品質管理などの実務経験 3 年以上
【Nice to haves】
・ISO9001/ISO14001/OHSAS 審査員の審査員資格保有
・医薬品 GDP*（Good Distribution Practice=実践流通規範）についての知識
*GDP：輸送・保管過程における医薬品の品質を確保することを目的とした基準（適正な物流に関する基準）
・化粧品もしくは医薬品分野の GMP サプライヤー監査経験
【English】
・TOEIC700点以上必須（目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。）
海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。会話力のある方は歓迎いたします。
・無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。

Additional Job Information
Contact Ayu at ayu.santika@rgf-professional.com for further details

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