Project Manager (Medical Affairs)

Company Overview
This pharma mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products.

Job Description
Major Responsibilities

・チームメンバーの成長サポート

・業界・社内規則の遵守・徹底

・担当プロジェクトの予算管理

・各疾患領域におけるエビデンス会議の実施責任

・ESGの予算管理

・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築

・高い専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行

・再審査申請品目の適切な進捗管理および期限内申請

主な職務内容と役割：

＊エビデンスソリューションプロジェクト

＝患者さんまたは医療従事者に求められる・必要とされるエビデンス（データ）を

試験・調査を実施することで作り出す活動を指しており、

Study実施の決定からPublicationまでのプロジェクト管理が主な業務です。
一般に、GPSP下で行うPMS業務が近いかと思いますが、アッヴィの特徴としては、GPSPのPMSだけでなく、メディカルアフェアーズが実施するStudyも対象となっています。

・エビデンスジェネレーションプロジェクト（パブリケーションも含む）の統合管理する（プロジェクトの進捗/予算）
・医学統括本部が関わる全てのエビデンスジェネレーションプロジェクト
・エビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー（エリア・グローバル/疾患統括責任者/エビデンスソリューション統括部内チーム間/行政組織/業界組織/）のリエゾン役を果たす
・チームがエビデンスジェネレーション活動に関連した社内外規則のシンクタンクとしての役割が果たせるように環境を整える責務を有し、また必要な社内ステークホルダーにその情報の共有・周知徹底（教育含む）を行う
・プロジェクトオーナーとして予算管理を行う
・エビデンスソリューショングループ内横断プロジェクトをファシリテートする
・担当治療域のエビデンスソリューショングループ内横断プロジェクトをファシリテートする
・この企業のエビデンス創出部門が業界を代表する最高モデルとなるようにチームの質的レベルアップを行う

Requirements
Education/Experience Required
・製薬業界の臨床開発、安全性、研究等の部門における3年以上の実務経験。プロジェクト管理経験。
・理系学部の卒業者（修士または博士号取得者が望ましい）
・PM経験者および以下の経験のある方
市販後に実施するCompany Sponsored StudyやIIS、あるいは製造販売後調査のProtocol作成からPublicationまで一通りご経験がある方

（全てのStudy Typeの経験がなくても可）
開発部門の方でしたら、Clinical Operation Leadの方で市販後のevidence generationに興味がある方

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Name of person in charge of hiring：