Tìm kiếm công việc

  • Chọn khu vực

    LớnChọn khu vực

    Nhật Bản

    Chọn khu vực bên trong

  • Chọn công việc

    Chọn công việc

Đăng tin tuyển dụng

  1. Trang việc làm dành cho Ứng viên biết tiếng Nhật
  2. Tokyo Tìm việc bằng
  3. CMC Reguiulatory Affairs Expert||戦略開発薬事 CMC薬事 エキスパート

CMC Reguiulatory Affairs Expert||戦略開発薬事 CMC薬事 エキスパート

600 〜 1000 ten thousand JPY

  • RGF HR Agent
  • Địa điểm làm việc: Tokyo
  • Trình độ tiếng Nhật:Thành thạo │Kinh nghiệm làm việc:Chưa phân loại
  • Kết thúc đăng
Thời gian đăng lên:2017/10/26~2018/04/25

Tóm tắt công việc

Nghề Nghề yêu cầu kỹ thuật (Bán hàng, Thiết kế, Phát triển, Quản lý sản xuất)/Quản lý sản xuất, Quản lý chất lượng, Quản lý thi công, EHS, PMS
Ngành Y tế/ Các ngành y tế khác
Hình thái tuyển dụng Chưa phân loại
Chức vụ Cấp giám đốc trụ sở/điều hành kinh doanh
Số lượng tuyển dụng 1 người
Ngày muốn vào làm -
Kỹ năng ngôn ngữ cần thiết
Ngôn ngữ có thể sử dụng -
Thời gian làm việc Khác
Ngày nghỉ / Phúc lợi y tế
Hỗ trợ xin visa -
Nhân viên người nước ngoài -

Chi tiết công việc

会社概要
~糖尿病ケアにおける世界的なリーディングカンパニー~
・同社は、90年以上に渡り糖尿病の治療に携わってきた、欧州に本社を置く世界的なヘルスケア企業です。
現在では、タンパク質工学の強みを生かし、成長ホルモン、血友病領域でもトップシェアを確立。世界の持続な企業ランキングで第一位(2012年 世界経済ダボス会議)との外部評価も頂いています。
・糖尿病領域のマーケットリーダーとしての地位を確立しております。現在は、糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において製品シェアNo.1。インスリンシェア50%以上。働きがいのある会社としてもランクイン(GPTW 2012年調査にて第26位)しております。

職務内容
Primary Objective:
Regulatory CMC Expert is responsible for approval and maintenance of marketing authorization of pharmaceuticals through close communication with Novo Nordisk and local Regulatory Authorities and generation of high quality documents aligned with the local regulatory/CMC requirements.
This position supports and collaborates with the Group Manager and other members in not only Regulatory CMC Group but also SDRA and Development Division to maintain an excellent working environment as One Team.

・Prepare Japanese CTD modules 2.3 and 3, application sheet, responses to questions from PMDA/MHLW and other documents for submission, with high quality, in cooperation with Global.
・Review/QC CMC-related NDA documents and responses to questions from local Health Authorities.
・Discuss and contribute to develop regulatory and submission strategies based on science and local CMC-related requirements with NN Global for new products and life cycle products.
・Interact effectively with local Regulatory Authorities and/or external experts and give the feedback to Group members and internal stakeholder including Global.
・Provide CMC and regulatory expertise to SDRA, other Department and Division staff.
・Collaborate with and coach, if necessary, Group members to accomplish Group Goals and to develop members’ skill and competency.

応募資格
経験: 
・製薬会社でのCMC薬事関連業務(10年以上)
 バイオ医薬品の申請書作成、承認申請、および当局対応

語学
・英語 TOEIC>750
・特にコミュニケーションのスキルが求めれます。
・入社後も能力開発の意思がある方

Về cuộc phỏng vấn

Địa chỉ liên lạc

Nhật BảnTokyo Bản đồ



Tên người phụ trách tuyển dụng:

CMC Reguiulatory Affairs Expert||戦略開発薬事 CMC薬事 エキスパート

RGF HR Agent

600 〜 1000 ten thousand JPY

Kết thúc đăng

Khái quát công ty

RGF HR AgentCMC Reguiulatory Affairs Expert||戦略開発薬事 CMC薬事 エキスパート RGF HR AgentCMC Reguiulatory Affairs Expert||戦略開発薬事 CMC薬事 エキスパート

RGF HR Agent

Nhân lực, Giáo dục, Tư vấn, Dịch vụ chuyên môn /Giới thiệu nhân sự, Quảng cáo tuyển dụng

RGF(Recruit Global Family) là tên của các công ty con ở nuớc ngòai đuợc điều hành bởi tập đòan Recruit Holdings Co.,Ltd - một trong các tập đòan chuyên cung cấp thông tin/dịch vụ tổng hợp về nhân lực lớn nhất Nhật Bản. Recruit đã trải qua hơn 50 năm xây dựng và phát triển, với cơ sở, mạng lưới tri thức được bồi dưỡng không chỉ tại Nhật Bản mà đang từng buớc vượt ra khỏi phạm vi quốc gia để phát triển, vuơn ra quốc tế.
RGF HR Agent là công ty dịch vụ tổng hợp HR, luôn tích cực hỗ trợ hoạt động tuyển dụng của các doanh nghiệp cần tuyển nhân viên và hoạt động tìm việc của các ứng viên. Không chỉ thực hiện những hỗ trợ thông thuờng, chúng tôi còn hỗ trợ tích cực cho ứng viên và doanh nghiệp về các vấn đề như hợp đồng, RPO (Recruitment Process Outsourcing)..
Trong phạm vi Nhật Bản, chúng tôi cung cấp các loại hình dịch vụ tổng hợp đuợc thực hiện bởi chính RECRUIT=RGF. Chúng tôi tự hào về thành tích chiếm vị trí số 1 trong tất cả các lĩnh vực như hoạt động giới thiệu nhân lực, hoạt động phái cử nhân lực, hoạt động quảng cáo tuyển dụng.
Bên cạnh đó, ở các thị truờng nước ngoài, công ty chúng tôi sẽ cung cấp các dịch vụ chất lượng cao đã qua sàng lọc bằng việc đáp ứng đầy đủ, chính xác nhu cầu của các doanh nghiệp Nhật Bản. Từ vị trí số 1 Nhật Bản, RECRUIT=RGF sẽ không ngừng nỗ lực để vuơn lên vị trí số 1 ở châu Á.

JAPAN RGF HR Agent Japan (CDS) 東京都渋谷区広尾1-13-7恵比寿イーストビル2F
(+81)3-6422-4400
http://www.rgf-hragent.asia/en/japan

CHINA 中国(上海)社名 RGF HR Agent (Shanghai)
住所 上海市淮海中路8号 蘭生大厦9F
TEL (+86) 21 5331 8000
E-mail info@rgf-hragent.com.cn
Web http://www.rgf-hragent.asia/china

中国(蘇州)社名 RGF HR Agent (Suzhou)
住所 蘇州市工業園区蘇州大道西1号 世紀金融大厦1615室
TEL (+86)512 6262 3595
Web http://www.rgf-hragent.asia/china

中国(北京)社名 RGF HR Agent (Beijing)
住所 北京市朝陽区東三環中路39号建外SOHO,A座902室
TEL (+86) 10 5869 0121
Web http://www.rgf-hragent.asia/china

中国(天津)社名 RGF HR Agent (Tianjin)
住所天津市和平区南京路189号津汇広場一号楼1106单元
TEL (+86)22 2331 1169
Web http://www.rgf-hragent.asia/china

中国(大連)社名 RGF HR Agent (Dalian)
住所 大连市高新技术产业园区黄浦路537号(七贤路)泰德大厦811室
TEL (+86)411 8445 7095
Web http://www.rgf-hragent.asia/china

中国(広州)社名 RGF HR Agent (Guangzhou)
住所 广州市天河区林和西路161号 中泰国际广场A塔1309室
TEL (+86) 20 8527 4585
Web http://www.rgf-hragent.asia/china

中国(深圳)社名 RGF HR Agent (Shenzhen)
住所深圳市罗湖区嘉宾路2018号深华商业大厦2507室
TEL (+86)755 8237 5208
Web http://www.rgf-hragent.asia/china

HONGKONG RGF HR Agent
Hong Kong Limited Unit 2206, 22/F, Wu Chung House, 213 Queen’s Road East, Wan Chai, Hong Kong
(+852) 2537 2557
http://www.rgf-hragent.asia/en/hongkong

VIETNAM RGF HR Agent Vietnam Co., Ltd.
RM903 Central Plaza 17 Le Duan St., Dist 1 Ho Chi Minh City
(+84) 8 3911 5800
http://www.rgf-hragent.asia/en/vietnam

THAILAND RGF HR Agent Recruitment(Thailand)Co., Ltd.
689 BHIRAJ TOWER at EmQuartier, 23rd Floor, Room No. 2304-2306 Sukhumvit Road, North Klongton Sub-District,Vadhana District, Bangkok
10110 (+66)2-021-0333
http://www.rgf-hragent.asia/thailand/

SINGAPORE RGF HR Agent Singapore Pte. Ltd.
71 Robinson Road #05-04 Singapore
068895 (+65) 6221 7437 http://www.rgf-hr.com.sg/

INDIA RGF Select India Private Limited
704-705-706, 7th Floor, Vatika City Point, MGRoad, Gurgaon
122002 (+91)124 4139711
http://www.rgf-hragent.asia/en/india

INDONESIA PT. RGF Human Resources Agent
Indonesia Jakarta Office:Graha Pratama, P1F (21F), Jl. M.T.Haryono Kav. 15, Jakarta 12810, Indonesia
(+62) 21 8378 2866
http://www.rgf-hragent.asia/en/indonesia

Xem thêm

Thông tin tuyển dụng khác từ công ty này(10Mục)

Đăng ký thành viên mới

Email hướng dẫn đăng ký sẽ được gửi đến địa chỉ email mà bạn đã nhập.

Email hướng dẫn đăng ký đã được gửi cho bạn.

views.customer_sign_up_modal_complete__visual_alt views.customer_sign_up_modal_complete__visual_alt

Đăng ký thành viên chưa hoàn tất.

Bạn sẽ nhận được email hướng dẫn đăng ký trong vòng vài phút.
Vui lòng tiếp tục đến trang đăng ký trong vòng 24 giờ từ URL ở email