Tìm kiếm công việc

  • Chọn khu vực

    LớnChọn khu vực

    Nhật Bản

    Chọn khu vực bên trong

  • Chọn công việc

    Chọn công việc

Đăng tin tuyển dụng

  1. Trang việc làm dành cho Ứng viên biết tiếng Nhật
  2. Tokyo Tìm việc bằng
  3. RA CMC Group, Associates

RA CMC Group, Associates

500 〜 800 ten thousand JPY

  • RGF HR Agent
  • Địa điểm làm việc: Tokyo
  • Trình độ tiếng Nhật:Thành thạo │Kinh nghiệm làm việc:Chưa phân loại
  • Kết thúc đăng
Thời gian đăng lên:2018/06/01~2018/11/29

Tóm tắt công việc

Nghề Nghề yêu cầu kỹ thuật (Bán hàng, Thiết kế, Phát triển, Quản lý sản xuất)/Phát triển, Nghiên cứu, Thực nghiệm, Quản lý dự án
Ngành Y tế/ Các ngành y tế khác
Hình thái tuyển dụng Chưa phân loại
Chức vụ Cấp giám đốc trụ sở/điều hành kinh doanh
Số lượng tuyển dụng 1 người
Ngày muốn vào làm -
Kỹ năng ngôn ngữ cần thiết
Ngôn ngữ có thể sử dụng -
Thời gian làm việc Khác
Ngày nghỉ / Phúc lợi y tế
Hỗ trợ xin visa -
Nhân viên người nước ngoài -

Chi tiết công việc

Company Overview
◆グローバルランキング5位以内
◆ヨーロッパヘッドクオーター
◆癌、呼吸器、循環器、眼科領域を始め幅広い領域にパイプラインを持つ
◆癌領域に最先端の技術

Job Description
RA CMC Group, Associates

Job Purpose
Responsible for submission document preparation concerning CMC parts of NDA, PCA (Partial Change Application) and NMC (Notification of Minor Change) according to the agreed timelines to get the approval in Japan.
With regard to Marketed Products, responsible for regulatory evaluation for change requests generated at manufacture sites etc. based on Japanese guidelines and notifications.

Major Accountabilities
・ Contribute to TRD-Japan sub team for project development and submission
- Make the input into development strategy from regulatory CMC perspective
- Provide and/or manage CMC documents during project development
- Prepare submission documents (CTD document and Application Form) in line with the agreed timeline
- Prepare answer for PMDA inquiry working closely with relevant line functions Successful site opening for cell apheresis & cryopreservation.
・ Support Change Control Management for marketed product
- Provide accurate regulatory evaluation for change request generated at manufacture site and elaborate submission strategy and timeline with relevant line functions
- Prepare Application Form and necessary submission document in collaboration with global RA CMC and submit
- Manage communication with Japan Health authority and prepare quality answer for PMDA inquiry after PCA submission to get approval timely
・ Maintain the contents in various databases to share Japan status on marketed products precisely and transparently with all the stakeholders
・ Maintain latest CMC regulatory intelligence in Japan and inform global RA CMC and other relating members timely and appropriately. Ensure regulatory compliance for all RA CMC deliverables
・ Support divestment and pruning activities and third party customers for marketed products in line with business strategy
・ Ensure adequate reporting of adverse events / technical complaint / compliance issue in accordance with company procedures
・ 100% timely delivery of all training requirements including compliance

Requirements
・ Education: Degree in pharmacy, science, agriculture, technical and pharmaceutical engineering discipline required and more advanced degree preferable.

・ Experience/Professional requirement:
- Experience in pharmaceutical industry.
- Possess basic technical, scientific and/or regulatory CMC knowledge in drug development and/or maintenance.
- Experience in interfacing with PMDA and MHLW regarding CMC area preferable.
- Experience in working in a global environment preferable.
- Address RA CMC related issues across relevant line functions and implement action plans.

・ Preferred experiences
- Experience of development, manufacturing, analytical testing and/or CMC regulatory for biologics products such as antibody drugs
- Experience and/or knowledge of development or manufacturing for regenerative medicine especially for cell and/or gene therapies

・ English Skill: Fluent English as business language

Về cuộc phỏng vấn

Địa chỉ liên lạc

Nhật BảnTokyo Bản đồ



Tên người phụ trách tuyển dụng:

RA CMC Group, Associates

RGF HR Agent

500 〜 800 ten thousand JPY

Kết thúc đăng

Khái quát công ty

RGF HR Agent RA CMC Group, Associates RGF HR Agent RA CMC Group, Associates

RGF HR Agent

Nhân lực, Giáo dục, Tư vấn, Dịch vụ chuyên môn /Giới thiệu nhân sự, Quảng cáo tuyển dụng

RGF(Recruit Global Family) là tên của các công ty con ở nuớc ngòai đuợc điều hành bởi tập đòan Recruit Holdings Co.,Ltd - một trong các tập đòan chuyên cung cấp thông tin/dịch vụ tổng hợp về nhân lực lớn nhất Nhật Bản. Recruit đã trải qua hơn 50 năm xây dựng và phát triển, với cơ sở, mạng lưới tri thức được bồi dưỡng không chỉ tại Nhật Bản mà đang từng buớc vượt ra khỏi phạm vi quốc gia để phát triển, vuơn ra quốc tế.
RGF HR Agent là công ty dịch vụ tổng hợp HR, luôn tích cực hỗ trợ hoạt động tuyển dụng của các doanh nghiệp cần tuyển nhân viên và hoạt động tìm việc của các ứng viên. Không chỉ thực hiện những hỗ trợ thông thuờng, chúng tôi còn hỗ trợ tích cực cho ứng viên và doanh nghiệp về các vấn đề như hợp đồng, RPO (Recruitment Process Outsourcing)..
Trong phạm vi Nhật Bản, chúng tôi cung cấp các loại hình dịch vụ tổng hợp đuợc thực hiện bởi chính RECRUIT=RGF. Chúng tôi tự hào về thành tích chiếm vị trí số 1 trong tất cả các lĩnh vực như hoạt động giới thiệu nhân lực, hoạt động phái cử nhân lực, hoạt động quảng cáo tuyển dụng.
Bên cạnh đó, ở các thị truờng nước ngoài, công ty chúng tôi sẽ cung cấp các dịch vụ chất lượng cao đã qua sàng lọc bằng việc đáp ứng đầy đủ, chính xác nhu cầu của các doanh nghiệp Nhật Bản. Từ vị trí số 1 Nhật Bản, RECRUIT=RGF sẽ không ngừng nỗ lực để vuơn lên vị trí số 1 ở châu Á.

JAPAN RGF HR Agent Japan (CDS) 東京都渋谷区広尾1-13-7恵比寿イーストビル2F
(+81)3-6422-4400
http://www.rgf-hragent.asia/en/japan

CHINA 中国(上海)社名 RGF HR Agent (Shanghai)
住所 上海市淮海中路8号 蘭生大厦9F
TEL (+86) 21 5331 8000
E-mail info@rgf-hragent.com.cn
Web http://www.rgf-hragent.asia/china

中国(蘇州)社名 RGF HR Agent (Suzhou)
住所 蘇州市工業園区蘇州大道西1号 世紀金融大厦1615室
TEL (+86)512 6262 3595
Web http://www.rgf-hragent.asia/china

中国(北京)社名 RGF HR Agent (Beijing)
住所 北京市朝陽区東三環中路39号建外SOHO,A座902室
TEL (+86) 10 5869 0121
Web http://www.rgf-hragent.asia/china

中国(天津)社名 RGF HR Agent (Tianjin)
住所天津市和平区南京路189号津汇広場一号楼1106单元
TEL (+86)22 2331 1169
Web http://www.rgf-hragent.asia/china

中国(大連)社名 RGF HR Agent (Dalian)
住所 大连市高新技术产业园区黄浦路537号(七贤路)泰德大厦811室
TEL (+86)411 8445 7095
Web http://www.rgf-hragent.asia/china

中国(広州)社名 RGF HR Agent (Guangzhou)
住所 广州市天河区林和西路161号 中泰国际广场A塔1309室
TEL (+86) 20 8527 4585
Web http://www.rgf-hragent.asia/china

中国(深圳)社名 RGF HR Agent (Shenzhen)
住所深圳市罗湖区嘉宾路2018号深华商业大厦2507室
TEL (+86)755 8237 5208
Web http://www.rgf-hragent.asia/china

HONGKONG RGF HR Agent
Hong Kong Limited Unit 2206, 22/F, Wu Chung House, 213 Queen’s Road East, Wan Chai, Hong Kong
(+852) 2537 2557
http://www.rgf-hragent.asia/en/hongkong

VIETNAM RGF HR Agent Vietnam Co., Ltd.
RM903 Central Plaza 17 Le Duan St., Dist 1 Ho Chi Minh City
(+84) 8 3911 5800
http://www.rgf-hragent.asia/en/vietnam

THAILAND RGF HR Agent Recruitment(Thailand)Co., Ltd.
689 BHIRAJ TOWER at EmQuartier, 23rd Floor, Room No. 2304-2306 Sukhumvit Road, North Klongton Sub-District,Vadhana District, Bangkok
10110 (+66)2-021-0333
http://www.rgf-hragent.asia/thailand/

SINGAPORE RGF HR Agent Singapore Pte. Ltd.
71 Robinson Road #05-04 Singapore
068895 (+65) 6221 7437 http://www.rgf-hr.com.sg/

INDIA RGF Select India Private Limited
704-705-706, 7th Floor, Vatika City Point, MGRoad, Gurgaon
122002 (+91)124 4139711
http://www.rgf-hragent.asia/en/india

INDONESIA PT. RGF Human Resources Agent
Indonesia Jakarta Office:Graha Pratama, P1F (21F), Jl. M.T.Haryono Kav. 15, Jakarta 12810, Indonesia
(+62) 21 8378 2866
http://www.rgf-hragent.asia/en/indonesia

Xem thêm

Thông tin tuyển dụng khác từ công ty này(10Mục)

Đăng ký thành viên mới

Email hướng dẫn đăng ký sẽ được gửi đến địa chỉ email mà bạn đã nhập.

Email hướng dẫn đăng ký đã được gửi cho bạn.

views.customer_sign_up_modal_complete__visual_alt views.customer_sign_up_modal_complete__visual_alt

Đăng ký thành viên chưa hoàn tất.

Bạn sẽ nhận được email hướng dẫn đăng ký trong vòng vài phút.
Vui lòng tiếp tục đến trang đăng ký trong vòng 24 giờ từ URL ở email