Tóm tắt công việc
Nghề | Nghề yêu cầu kỹ thuật (Bán hàng, Thiết kế, Phát triển, Quản lý sản xuất)/Phát triển, Nghiên cứu, Thực nghiệm, Quản lý dự án |
---|---|
Ngành | Y tế/ Các ngành y tế khác |
Hình thái tuyển dụng | Chưa phân loại |
Chức vụ | Khác |
Số lượng tuyển dụng | 1 người |
Ngày muốn vào làm | - |
Kỹ năng ngôn ngữ cần thiết |
Tiếng Nhật (Thành thạo) Tiếng Anh (Giao tiếp thông thường) |
Ngôn ngữ có thể sử dụng | - |
Thời gian làm việc | Khác |
Ngày nghỉ / Phúc lợi y tế | |
Hỗ trợ xin visa | - |
Nhân viên người nước ngoài | - |
Chi tiết công việc
Company Overview
【抜群の福利厚生】ヨーロッパ系製薬メーカー/グローバルランキング15位以内
Job Description
Purpose: Provide professional regulatory inputs into development plans for effective development planning, its implementation, submission of new drugs and smooth review, timely approval
Tasks:
1. Propose regulatory strategy of R&D+M project(s) to Group Manager
2. Lead regulatory discussion in his/her responsible R&D+M project(s)
3. Improve quality of submission documents by regulatory review in responsible R&D+M project(s)
4. Improve cycle time efficiency in gaining R&D+M project approval
5. Conduct regulatory intelligence activity
Requirements
Knowledge
- Knowledge of latest regulations related to drug development in Japan
- Knowledge of DRA processes in the company
- Proficiency in interfaces (eg. with other functions or business units / global and local interfaces) such as GRA, CDMA, CTMD, PV, Marketing
Degree / Education
Bachelor's Degree 学部卒
Special Work Experience
- More than 5 years having handled new drug development
- In activity in regulatory group of trade association
Language
- English: Business level
- Japanese: Native level
Về cuộc phỏng vấn
Địa chỉ liên lạc
Regulatory Affairs members
RGF HR Agent
500 〜 800 ten thousand JPY