Specialist, Quality Systems & Compliance

Company Overview
大手外資製薬メーカー/オンコロジー領域へ注力/福利厚生充実

Job Description
主な業務内容:
国内自社工場における品質システムの改善プロジェクトへ参画
現在当社では、品質システムを抜本的に改革するためのグローバルプロジェクトが進行しています。同課のプロジェクトリーダー並びにチームメンバーとともに国内工場において本プロジェクトを推進し、グローバル基準の品質システムを展開し品質システムの強化に貢献いただきます。
本プロジェクトは今後数年にわたって進められるグローバル生産部門の最重要プロジェクトの1つです。このプロジェクトでは全ての品質システムの改善と強化を図っていきますが、直近では技術移管と生産設備関連の導入を中心に担当いただきます。

期待される役割：
•リーダーシップを発揮し、上記業務を積極的且つ主体的に実行する。
•工場内の関係部署やマネジメント層と良好な関係を構築し、効率的且つ効果的にプロジェクトを推進する。
•常に国内規制やグローバル基準に関する知識を深めるよう努力し、自社の品質・コンプライアンスレベルを向上させる。

Requirements
必要とする資質：
1.医薬品の製造業における品質保証、またはそれに準ずる業務経験を有する。
2.工場内関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
3.新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
4.変化を受け入れ、それに対応していく勇気と柔軟性。
5.英語文書の日本語訳をレビューするための英語力、及び海外ステークホルダーとのコミュニケーションに必要な英語力。（TOEIC　730点以上）
6.薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。

望ましい資質：
1.英語文書の日本語訳をレビューするための英語力、及び海外ステークホルダーと円滑にコミュニケーションするための英語力。（TOEIC　860点以上）
2.医薬品の製造業における品質保証部門以外の業務経験を有する。
3.プロジェクトマジメンド、チェンジマネジメントの経験。

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