Tóm tắt công việc
Nghề | Nghề yêu cầu chuyên môn (Tư vấn, Tài chính, Bất động sản, Dịch vụ chuyên môn)/Dịch vụ chuyên môn (y tế, phúc lợi xã hội, giáo dục, hướng dẫn viên) |
---|---|
Ngành | Y tế/ Các ngành y tế khác |
Hình thái tuyển dụng | Chưa phân loại |
Chức vụ | Khác |
Số lượng tuyển dụng | 1 người |
Ngày muốn vào làm | - |
Kỹ năng ngôn ngữ cần thiết |
Tiếng Nhật (Thành thạo) |
Ngôn ngữ có thể sử dụng | - |
Thời gian làm việc | Khác |
Ngày nghỉ / Phúc lợi y tế | |
Hỗ trợ xin visa | - |
Nhân viên người nước ngoài | - |
Chi tiết công việc
Company Overview
Global pharmaceutical company
Job Description
グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を科学的側面からリードし、将来クリニカルディレクターなどを目指せるリーダーシップ人財候補を募集します。
プライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の開発品について、本邦臨床開発に係る以下の業務を担当:
グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成
本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード
本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
>ローカル試験:試験骨子から作成
>グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成、サポート
治験実施のサポート
治験データのメディカルモニタリング
治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働)
承認審査における臨床関連パートのリード
承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
臨床関連照会事項に対する回答作成
治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート
Về cuộc phỏng vấn
Địa chỉ liên lạc
Clinical Scientist
RGF HR Agent
800 〜 1200 ten thousand JPY