Associate Director or Manager MA Oncology

Company Overview
Associate Director or Manager Japan Oncology Business Unit - Top Japanese Pharma Company

Job Description
募集部門の紹介

日本オンコロジー事業部メディカルアフェアーズ部メディカルリサーチは、オンコロジー領域におけるパイプラインの価値を最大化/最適化するため、Medical Strategyに基づいたEvidence generation program（企業主導臨床研究、研究者主導臨床研究、共同臨床研究、医師主導治験、Real World Evidence etc.）を推進し、アンメットメディカルニーズの解決に貢献していきます。具体的には、社内外ステークホルダーと適切に連携し、個々の研究programに関するすべての活動（予算立案、計画、ベンダー選定、開始、フォロー、完了、Publication）をリードしていきます。

職務内容

日本オンコロジー事業部メディカルアフェアーズ部メディカルリサーチ担当として、下記業務を遂行する

・メディカルアフェアーズ部のブランドチームメンバー（メディカルダイレクター、サイエンティフィックリード、MSL、Publication担当、メディカルリサーチから構成）として、担当ブランドの研究戦略及び担当プロジェクトの予算立案を支援する

・多様な法規制（ICH-GCP、臨床研究法、倫理指針、J-GCP）及び法務,コンプライアンスに関する社内ポリシーを遵守し、各プロジェクトを推進する

・会社主導のプロジェクトについては、外部リソースを効率的に活用し、各プロジェクトのオペレーション（予算立案、計画、ベンダー選定、開始、フォロー、完了、Publication）を推進する

・担当プロジェクトの課題解決、効率的な研究推進のために、主要な社内外ステークホルダー（Medical Director、サイエンティフィックリード、MSL、社外研究者、CRO/ARO等）をリード（又は適切に支援）する

・担当プロジェクトについて、進捗状況、主要な成果、予算執行状況の情報を収集し、社内ステークホルダー（メディカルアフェアーズ部のマネジメント、ブランドチームメンバーなど）に報告する

Requirements
応募要件

＜実務経験＞

必要要件

・製薬企業、研究機関または臨床研究受託機関（CRO）等でオンコロジー領域の治験/臨床研究（医師主導,共同,企業主導）の管理または関連する業務の経験が3年以上

・上記の経験を裏付ける具体的な実績があること

望ましい要件

・オンコロジー領域におけるデータベース研究に関連する業務の経験

＜知識・スキル・資格＞

（知識）

・オンコロジー領域の製品・疾患に関する知識

・製薬企業の臨床研究に関連する法律や規制ガイドラインの理解

（スキル）

・強力なリーダーシップ、プロジェクト管理、メディカルライティングの専門性

・様々な社内外のステークホルダーと思慮深く、透過的に、かつ適切に意思疎通できる能力

・堪能なビジネス日本語（口頭および書面）とメディカルライティングのスキル

（資格）

・医学・薬学関連領域の博士号又は学士の資格が望ましい

＜語学＞

ビジネスレベルの英語力

Additional Job Information
勤務地

東京

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