Tóm tắt công việc
Nghề | Nghề yêu cầu chuyên môn (Tư vấn, Tài chính, Bất động sản, Dịch vụ chuyên môn)/Dịch vụ chuyên môn (y tế, phúc lợi xã hội, giáo dục, hướng dẫn viên) |
---|---|
Ngành | Y tế/ Các ngành y tế khác |
Hình thái tuyển dụng | Chưa phân loại |
Chức vụ | Khác |
Số lượng tuyển dụng | 1 người |
Ngày muốn vào làm | - |
Kỹ năng ngôn ngữ cần thiết |
Tiếng Nhật (Thành thạo) Tiếng Anh (Giao tiếp kinh doanh) |
Ngôn ngữ có thể sử dụng | - |
Thời gian làm việc | Khác |
Ngày nghỉ / Phúc lợi y tế | |
Hỗ trợ xin visa | - |
Nhân viên người nước ngoài | - |
Chi tiết công việc
Company Overview
Pharmaceuticals Company
Job Description
The senior Clinical Research Associate (Sr .CRA) is accountable and responsible for Country Lead Monitor for assigned oncology studies. The CLM leads assigned Japan local monitoring team and works in close collaboration with global study team. The Sr CRA all aspect of site management and monitoring activities for assigned applicable Phase I and all Phase II -IV clinical investigator sites as CLM. These global, complex studies are conducted with the standards set by our Global Development, according to Good Clinical Practices (ICH-GCP) and applicable regulatory and legal requirement. The CLM contributes a planning of appropriate Japan development program from clinical operational perspective as a member of Japan project team. In addition, the CLM acts as a leader not only the responsible monitoring team but also close collaboration with relevant functions, i.e. Clinical Development and Regulatory Affairs, etc.
Requirements
■At least 5 years clinical operations experience in the pharmaceutical industry and at least 1-2 years clinical operations experience in the Oncology Field
■At lease 2 years of clinical trail/study management as a leader experience preferred.
※The incumbent is responsible for management of Phase II-IV complex and global/Local clinical trials.
■This requires an in-depth knowledge of oncology field, Good Clinical Practices (GCP), federal reg
Về cuộc phỏng vấn
Địa chỉ liên lạc
Senior CRA (Country Lead Monitor)
RGF HR Agent
900 〜 1300 ten thousand JPY