Tóm tắt công việc
Nghề | Nghề yêu cầu chuyên môn (Tư vấn, Tài chính, Bất động sản, Dịch vụ chuyên môn)/Dịch vụ chuyên môn (y tế, phúc lợi xã hội, giáo dục, hướng dẫn viên) |
---|---|
Ngành | Y tế/ Các ngành y tế khác |
Hình thái tuyển dụng | Chưa phân loại |
Chức vụ | Khác |
Số lượng tuyển dụng | 1 người |
Ngày muốn vào làm | - |
Kỹ năng ngôn ngữ cần thiết |
Tiếng Nhật (Thành thạo) Tiếng Anh (Giao tiếp kinh doanh) |
Ngôn ngữ có thể sử dụng | - |
Thời gian làm việc | Khác |
Ngày nghỉ / Phúc lợi y tế | |
Hỗ trợ xin visa | - |
Nhân viên người nước ngoài | - |
Chi tiết công việc
Company Overview
Pharmaceuticals Company
Job Description
1. Providing leadership and clinical input on Japan project team and global project team.
2. Protocol preparation (writing, reviewing, amending and cross-functional facilitation as appropriate).
3. Assist with preparation of clinical study report.
4. Review literature and prepare summary documents for inclusion in IB, regulatory submission documents, etc.
5. In collaboration with the project physician, directs the planning and implementation of clinical programs to meet corporate and clinical research goals
6. Collaborates and supports clinical operational activities including but not limited to study documents preparation, medical monitoring, and team communication.
7. Assist with review of ongoing summary data including: safety, primary efficacy variables, and laboratory data.
8. Participate and present at investigator meetings
Requirements
▪ Minimum 2 yrs. experience in medical or technical writing
▪ Clinical study manager experience preferred
▪ Excellent written and verbal communication skills in English and interpersonal skills. Must be able to relate effectively to people at all levels of the organization.
▪ Extensive medical/scientific and clinical research knowledge
▪ Knowledge of clinical trial design, basic statistics, pharmacodynamics and pharmacokinetics
▪ Proficient at data interpretation
▪ Experience in protocol development, study report preparation, Investigator Brochure preparation, regulatory submissions
▪ Knowledge of GCP and ICH Guidelines
▪ Experience in presenting at Investigator Meetings
Về cuộc phỏng vấn
Địa chỉ liên lạc
Sr. Associate Clinical Research Scientist
RGF HR Agent
700 〜 1300 ten thousand JPY